



醫療器械的質量直接關系患者生命安全,而焊接工藝作為醫療器械制造的關鍵環節,對精度、潔凈度的要求近乎苛刻。佛山偉迪生精密機電有限公司的感應加熱設備,以“零污染、高穩定、可追溯”的特性,成為醫療器械焊接領域的“隱形守護者”。
在手術器械生產中,止血鉗、持針器等部件的焊接需滿足“無毛刺、無磁性、耐腐蝕”三大要求。傳統激光焊接雖精度高,但易產生金屬飛濺,形成微小毛刺;而偉迪生的高頻感應釬焊設備通過電磁感應加熱,使焊料在固態下均勻流動,焊縫表面粗糙度Ra≤0.8μm,完全符合醫療器械“無銳角、無殘留”的標準。某醫療器械廠質量經理表示:“我們的止血鉗經過偉迪生設備焊接后,經10萬次開合測試仍無松動,耐腐蝕性能達到ISO 10993標準,順利通過了歐盟CE認證。”
植入式醫療器械(如骨科鋼板、心臟支架)的焊接更是“毫厘之爭”。偉迪生為這類產品定制的超高頻感應加熱設備,可將加熱區域精確控制在直徑3mm范圍內,避免周邊組織因高溫受損。以骨科鋼板為例,設備能實現“焊點直徑0.5mm、抗拉強度≥800MPa”的焊接效果,且整個過程無明火、無煙塵,滿足GMP潔凈車間的要求。“過去我們用氬弧焊,100塊鋼板總有3-5塊因變形超標報廢,換用偉迪生的設備后,報廢率降到了0.3%。”某植入器械企業生產負責人說。
設備的“可追溯性”是醫療器械行業的另一大需求。偉迪生的智能感應加熱設備內置數據記錄系統,可自動存儲每一次焊接的溫度曲線、時間、操作員等信息,支持U盤導出或云端備份,完全滿足FDA、CFDA對醫療器械“全程可追溯”的監管要求。某出口型醫療器械公司負責人透露:“有了這些數據記錄,我們通過美國FDA現場審核時,省去了大量人工記錄核查的時間,順利拿到了準入證書。”

為適配醫療器械行業的特殊性,偉迪生提供“定制化+全周期”服務。技術團隊會根據產品材質(如鈦合金、不銹鋼)、結構(如微型管道、異形接頭)設計專用感應線圈,例如為輸液器針頭焊接開發的“環形微線圈”,可實現0.2mm管徑的密封焊接,泄漏率為零。設備交付后,還會定期上門校準參數,確保長期使用中的穩定性——這種“保姆式”服務,讓偉迪生成為邁瑞醫療、聯影醫療等行業龍頭的長期供應商。
隨著高端醫療器械國產化進程加速,偉迪生正加大研發投入。2024年推出的“醫療級智能焊接工作站”,整合了自動上下料、視覺定位、感應焊接三大系統,實現從工件抓取到焊接完成的全自動化,生產效率較人工提升3倍,且焊接一致性達到99.9%。“醫療器械制造容不得半點馬虎,偉迪生的設備就像一位‘精密工匠’,讓我們在追求高質量的路上更有底氣。”一位從業20年的醫療器械工程師如此評價。
從手術器械到植入設備,偉迪生的感應加熱設備正以技術創新守護著“生命防線”。這種“以精立業、以質取勝”的理念,不僅贏得了市場,更贏得了行業的尊重與信賴。
